Tải xuống
Tóm tắt
Đặt vấn đề: Viêm da cơ địa bàn tay mạn tính là bệnh lý viêm da phổ biến gây suy giảm nghiêm trọng chất lượng cuộc sống do triệu chứng dai dẳng và hạn chế điều trị hiện tại như corticosteroid tại chỗ dễ gây teo da, alitretinoin đường uống có nguy cơ quái thai, trong khi delgocitinib ức chế JAK tại chỗ đã chứng minh hiệu quả trong các thử nghiệm riêng lẻ nhưng chưa được so sánh toàn diện với các phương pháp khác. Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và độ an toàn tương đối của delgocitinib so với các liệu pháp dược lý khác trong viêm da cơ địa bàn tay mạn tính mức độ trung bình đến nặng ở người lớn. Phương pháp: Phương pháp phân tích tổng hợp mạng lưới được thực hiện trên 11 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng với 734 bệnh nhân trưởng thành từ các cơ sở dữ liệu y văn lớn và sổ đăng ký thử nghiệm, sử dụng hai mạng con riêng biệt mỗi mạng gồm 5 nghiên cứu, đo lường kết cục chính là tỷ lệ đạt cải thiện ít nhất 75% chỉ số mức độ nặng viêm da tay và kết cục an toàn là bất kỳ tác dụng phụ nào. Kết quả: Delgocitinib vượt trội gấp 7,7 đến 8,3 lần khả năng đạt cải thiện ít nhất 75% chỉ số mức độ nặng viêm da tay so với chăm sóc tiêu chuẩn và giả dược không hoạt tính, đồng thời giảm 70 đến 72% nguy cơ tác dụng phụ, trong khi corticosteroid tại chỗ vượt trội gấp 9,1 lần so với giả dược nhưng tương đương upadacitinib về hiệu quả, cả hai đều tăng hơn 3,5 lần nguy cơ tác dụng phụ so với giả dược, không ghi nhận dị nguyên tính hay bất nhất giữa các nghiên cứu dù khoảng tin cậy rộng do số lượng nghiên cứu hạn chế. Kết luận: Delgocitinib nổi bật là lựa chọn tại chỗ ưu việt nhất về cả hiệu quả lâm sàng và hồ sơ an toàn, định hướng thay đổi thực hành điều trị viêm da cơ địa bàn tay mạn tính.
| Đã xuất bản | 31-12-2025 | |
| Toàn văn |
|
|
| Ngôn ngữ |
|
|
| Số tạp chí | Tập 4 Số 4 (2025) | |
| Phân mục | Nghiên cứu | |
| DOI | 10.66517/jstmp.2025.4.11 | |
| Từ khóa | Delgocitinib, Viêm da cơ địa bàn tay mạn tính, HECSI-75, An toàn điều trị, Ức chế JAK Delgocitinib, Chronic hand eczema, Network meta-analysis, HECSI-75, Treatment safety, JAK inhibition |
công trình này được cấp phép theo Creative Commons Attribution-phi thương mại-NoDerivatives 4.0 License International .
Bản quyền (c) 2026 Tạp chí Khoa học và Công nghệ Y Dược
Diepgen TL, Coenraads PJ.. The epidemiology of hand eczema in the general population— prevalence and main findings. Occup. Environ. Med. 1999;56:636 - 640.
Thyssen JP, Johansen JD, Linneberg A, Menné T. The epidemiology of hand eczema in the general population—prevalence and main findings. Contact Dermatitis. 2010;62:75 - 87. DOI: 10.1111/j.1600-0536.2009.01669.x
Schwensen JF, Menné T, Veien NK. Hand eczema: causes, course, and prognosis. J. Dtsch. Dermatol. Ges. 2012;10:7-16.
Lebwohl M. A clinician’s paradigm for managing psoriasis and atopic dermatitis with topical therapy. J. Am. Acad. Dermatol. 2005;53:S44 - S47.
Ruzicka T, Larsen FG, Galewicz D, et al. Oral alitretinoin (9-cis retinoic acid) in the treatment of severe chronic hand eczema refractory to topical corticosteroids: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Br. J. Dermatol. 2004;151:481 - 487.
Damsky W, King BA. JAK inhibitors in dermatology: the promise of a new drug class. J Am Acad Dermatol. 2017;76(4):736 - 744. doi: 10.1016/j.jaad.2016.12.005.
Guttman-Yassky E, Krueger JG. Selective modulation of the JAK - STAT pathway: an emerging therapeutic approach for skin disorders. J. Invest. Dermatol. 2020;140:563 - 568.
Bissonnette R, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2). Lancet. 2024;404:461-473. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01027-4.
Giménez-Arnau AM, et al. Efficacy and safety of topical delgocitinib cream versus oral alitretinoin capsules in adults with severe chronic hand eczema (DELTA FORCE) : a 24-week, randomised, head-to-head, phase 3 trial. Lancet. 2025;405(10490):1676-1688. doi: 10.1016/ S0140-6736(25)00001-7.
Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;372:n71. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n71.
Cheng J, Facheris P, Ungar B, Guttman-Yassky E. Current emerging and investigational drugs for the treatment of chronic hand eczema. Expert Opin Investig Drugs. 2022;31:843-853. doi: 10.1080/13543784.2022.2087059.
Chiricozzi A, et al. Long-term effectiveness and safety of upadacitinib for atopic dermatitis in a Real-world Setting: An Interim Analysis Through 48 Weeks of Observation. Am J Clin Dermatol. 2023;24:953-961. doi: 10.1007/ s40257-023-00798-0.
Chu DK, et al. Topical treatments for atopic dermatitis (eczema): systematic review and network meta-analysis of randomized trials. J Allergy Clin Immunol. 2023;152(6):1493-1519. doi: 10.1016/j.jaci.2023.08.030.
Cramer N, Mohr J, Schön MP, Mössner R. Severe mixed hand and generalized eczema treated with the JAK inhibitor upadacitinib. J Dtsch Dermatol Ges. 2025;23:93-95. doi: 10.1111/ddg.15532.
Dhillon S. Delgocitinib: first approval. Drugs.
;80:609-615. doi: 10.1007/s40265-020-01291-2.
Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drugs for the treatment of chronic hand eczema: Successes and Key Challenges. Ther Clin Risk Manag. 2020;16:1319-1332. doi: 10.2147/ TCRM.S292504.
Duraisamy P, Jagadeesan S, Thomas J. Tofacitinib in the treatment of refractory eczemas - a case series. J Dermatolog Treat. 2022;33(6):2873- 2875. doi: 10.1080/09546634.2022.2082355.
Elsner P, Agner T. Hand eczema: treatment. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34:13-21. doi: 10.1111/jdv.16062.
Gooderham M, et al. Long-term safety and efficacy of delgocitinib cream. J Am Acad Dermatol. 2025;93(1):95-103. doi:10.1016/j. jaad.2025.03.008.
Hagino T, Hamada R, Yoshida M. Effectiveness of dose increase in upadacitinib from 15 mg to 30 mg for Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Real-World Clinical Practice in Japan. Clin Drug Investig. 2024;44(4):261-269. doi: 10.1007/s40261-024-01352-4.
Higgins JPT, Altman DG, Gøtzsche PC, et al. The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2011;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
Worm M, Bauer A, Bissonnette R. Efficacy and safety of delgocitinib cream (DELIVER). Lancet. 2023;401:859 - 870.
Bissonnette R, Worm M, Gerlach B, et al. Delgocitinib cream for chronic hand eczema: phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2022;87:556-564.
Reich K, Thyssen JP, Blauvelt A, et al. Efficacy and safety of upadacitinib (SELECT-HD). N Engl J Med. 2024;390:1087-1098.